心力衰竭是各種心血管疾病的嚴重和終末階段。據統計，中國心血管患病人數約3.3億，其中心力衰竭患者890萬^[1]，住院期間心力衰竭病死率高達4.1%^[2]，其發病率及死亡總數均呈上升趨勢。呼吸困難、活動耐力下降等癥狀的進行性加重及反復發作使心力衰竭患者的生活質量持續下降^[3]，因此，如何在西醫治療的基礎上尋求進一步提高心力衰竭患者生活質量的治療方法成為當前值得關注的問題。

近年來，隨著中醫藥的推廣應用，相關研究結果顯示^[4]，與單純使用西藥相比，中西醫結合治療在心力衰竭患者的臨床治療中顯示出一定優勢，中西醫結合已經成為中國心力衰竭臨床治療的基本模式。

臨床流行病學調查結果顯示，氣虛血瘀證是心力衰竭最常見的證候類型^[5]。耳穴貼壓法及懸灸法歸屬于中醫外治法，具有操作簡單、創傷性小、易于患者接受等優點，通過刺激耳部反射區及相應腧穴，在臨床治療中發揮益氣活血的治療作用?；诖?，研究采用隨機對照研究設計，旨在評價耳穴貼壓聯合懸灸法對心力衰竭氣虛血瘀證患者生活質量的影響，為耳穴貼壓聯合懸灸法用于心力衰竭患者的治療提供研究依據。

1 臨床資料 1.1 診斷標準

1）參照《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中的慢性心力衰竭診斷標準^[6]：（1）有心力衰竭的癥狀和/或體征：①癥狀：勞力性呼吸困難，或運動耐力減低，或夜間陣發性呼吸困難，或端坐呼吸等；②體征：肺部啰音，或雙側下肢水腫，或體質量增加，或頸靜脈充盈等；（2）左室射血分數（LVEF）＜40%；或LVEF為40%~49%且利鈉肽（BNP）升高[BNP＞35 ng/L或氨基末端利鈉肽前體（NT-proBNP）＞125 ng/L]并符合以下至少1項：①左心室肥厚和/或左心房擴大；②心臟舒張功能異常。2）符合中醫氣虛血瘀辨證標準^[7]。

1.2 納入標準

1）符合上述心力衰竭診斷標準。2）簽署知情同意書。

1.3 排除標準

1）合并惡性腫瘤或其他嚴重的器官功能障礙者。2）心臟移植術后。3）血液透析者。4）妊娠期或哺乳期女性。5）有精神疾病史。6）病情突然惡化而不能配合者。

1.4 一般資料

80例心力衰竭氣虛血瘀證患者均來自2021年6月—2022年2月天津中醫藥大學第一附屬醫院心血管科病房。在心血管科同一樓層2個病區，按照隨機數字表法隨機分為治療組和對照組，各40例。兩組療程均為10 d。

2 方法 2.1 治療方法 2.1.1 成立研究小組及制定干預內容

研究小組由1名主任護師、2名心血管科醫生、3名心血管科主管護師及3名護師組成。主任護師負責整體研究，醫生及主管護師負責查閱文獻初步制定干預方案，并對護師進行干預培訓，護師負責實施干預及收集資料。根據文獻回顧、《慢性心衰病中西醫結合診療專家共識》及國家中醫藥管理局醫政司下發的《護理人員中醫技術使用手冊》，干預小組共同制定針對心力衰竭氣虛血瘀證患者的耳穴貼壓聯合懸灸法干預方案。

2.1.2 對照組

對照組實施天津中醫藥大學第一附屬醫院心血管科心力衰竭患者常規護理：創造良好的休養環境，夜間保證充足睡眠；飲食宜低鹽低脂、易消化食物，忌食生冷肥膩之品；調節情志。

2.1.3 治療組

在心力衰竭常規護理的基礎上使用耳穴貼壓聯合懸灸治療方法。耳穴貼壓方法：利用王不留行籽對耳廓上的穴位和反應點進行按壓。取穴：心、交感、腎、神門、內分泌、脾。貼壓期間，每日3次，每次2 min，雙耳交替使用。按壓力度以耳部感到刺痛并可耐受為度。懸灸法：通過艾灸的溫熱和藥力作用刺激穴位。每日2次，辰時取穴：雙側足三里、雙側內關、關元；申時取穴：百會、心俞、肺俞、腎俞。步驟為將點燃的艾條放在距離穴位2~3 cm處，局部感受有溫熱感、出現紅暈但無灼痛，每穴10 min，注意防止燙傷。

2.2 評價指標和方法 2.2.1 心功能療效

顯效：心力衰竭癥狀基本控制或心功能好轉2個級別及以上。有效：患者的心功能好轉了1個級別。無效：患者的心功能未好轉。惡化：患者的心功能較治療前惡化了1個級別及以上。

2.2.2 Memorial心力衰竭癥狀評估量表（MSAS-HF）評分

由Zambroski^[8]改編Memorial腫瘤癥狀評估量表（MSAS）形成，得分越高說明患者的心力衰竭癥狀頻次越多、病情越嚴重。郭金玉等^[9]將其漢化，Cronbach’s α系數為0.946，內容效度為0.712，中文版MSAS-HF信效度較好。本項研究評價指標包括MSAS-HF評分中心力衰竭相關癥狀總分及各維度評分。

2.2.3 中醫證候積分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》^[10]2002年試行版制定。

2.2.4 明尼蘇達心力衰竭生存質量量表（MLHFQ）評分

該量表由Rector^[11]1987年編制，21個條目，分為軀體領域、情緒領域和其他領域3個維度。評分越高生活質量越差。朱燕波^[12] 2003年漢化MLHFQ，總量表、軀體領域、情緒領域Cronbach’s α系數分別為0.881、0.824、0.776。

2.2.5 資料收集方法

由研究小組成員用標準的指導用語向患者說明研究目的、意義等，于入院日、治療10日后發放問卷，并指導患者填寫問卷，完成后當場收回，回收率為100%。

2.3 統計學方法

采用SPSS 23.0統計軟件，正態分布的計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組內前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩樣本獨立t檢驗，偏態分布的計量資料采用中位數和四分位數間距[M（Q₁，Q₃）]表示，組間比較采用Wlicoxon秩和檢驗。計數資料采用頻數和構成比表示，組間比較采用卡方檢驗，等級資料組間比較采用Wlicoxon秩和檢驗。P < 0.05表示差異具有統計學意義。

3 結果 3.1 一般資料比較

對照組患者40例，其中男10例，女30例。治療組患者40例，其中男17例，女23例。兩組心力衰竭患者在性別、婚姻狀況、居住情況、心功能分級、BNP等方面，差異無統計學意義（P＞0.05），具體可比性。見表 1。

3.2 兩組患者治療后心功能療效比較

治療前兩組患者心功能分級方面差異無統計學意義（P > 0.05），治療后治療組患者心功能分級較前改善，干預組心力衰竭患者心功能改善效果優于對照組（P＜0.001）。見表 2。

3.3 兩組患者治療前后MSAS-HF評分、中醫證候積分及MLHFQ評分比較

治療前兩組患者在MSAS-HF評分、中醫證候積分、MLHFQ評分方面差異無統計學意義（P > 0.05）；治療后兩組患者MSAS-HF評分、中醫證候積分及MLHFQ評分均較治療前降低，治療組優于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。見表 3~5。

4 討論

心力衰竭為各類心血管疾病的嚴重表現或終末階段，具有高患病率、高病死率和高再住院率等特點，心力衰竭患者常因各種誘因出現急性加重而重復“住院→好轉→出院→再住院”的惡性循環，給患者及社會帶來巨大的經濟負擔。中醫認為，心力衰竭的基本中醫證候為本虛標實、虛實夾雜，其中本虛以氣虛為主，標實以血瘀多見^[7]，治以益氣活血為主。研究旨在評價在心力衰竭常規護理的基礎上，加用耳穴貼壓聯合懸灸法對心力衰竭氣虛血瘀證患者生活質量的影響，以期為臨床治療提供證據。

4.1 耳穴貼壓聯合懸灸法可改善心力衰竭氣虛血瘀證患者臨床癥狀

研究結果顯示，在常規藥物治療和心力衰竭常規護理的基礎上，對心力衰竭氣虛血瘀證患者加用耳穴貼壓聯合懸灸法兩種中醫特色外治護理療法，可有效改善患者氣短、乏力、口干、缺乏食欲等生理及軀體癥狀，以及心悸、胸悶胸痛、呼吸困難、夜間睡眠憋醒等心力衰竭癥狀，且治療組MSAS-HF評分中生理癥狀評分、心力衰竭癥狀評分均低于對照組（P＜0.05）。分析原因如下：1）中醫經典古籍提示心主血脈，心血充足，上榮于耳，耳輪紅潤，才能發揮正常的生理功能。耳穴貼壓采用王不留行籽刺激耳部的穴位反射區，達到疏通經絡、調和氣血的作用。既往研究顯示取穴心區可緩解心絞痛、心律不齊等癥狀，可改善回心血量和心功能^[13]，肺區、腎區具有清肺止喘、寬胸理氣的作用。既往研究表明，刺激位于耳甲腔中央的耳穴心區，可增加心臟擴張指數和左心室舒張末期容積，從而發揮改善異常的心血管活動的作用^[14]。中醫認為，氣血具有“遇溫則行，遇寒則凝”的特點，相關研究證實懸灸可影響炎癥因子的表達，進而發揮延緩心力衰竭進程的作用。2）研究擇時取穴，循經開穴，辰時是胃經血充盈之時，申時是足太陽膀胱經血充盈之時，溫補陽經，溫陽益氣，推動氣血運行，使氣旺血行，調和氣血，通暢氣機，達到益氣活血的治療效果；取穴足三里屬足陽明胃經，主治虛勞諸證，具有調節心率的作用，為強壯保健要穴；背俞穴是治療相應臟腑的要穴，取穴心俞、肺俞、腎俞，具有調節植物神經系統功能、擴張冠狀動脈、增加心搏量、利尿等作用，可減輕心力衰竭患者心臟負擔^[15]。

4.2 耳穴貼壓聯合懸灸法可提高心力衰竭氣虛血瘀證患者的生活質量

研究結果顯示，耳穴貼壓聯合懸灸法兩種中醫特色外治護理療法可緩解氣虛血瘀型心力衰竭患者緊張、憂慮等情緒，治療組MSAS-HF評分中心理癥狀評分、MLHFQ評分低于對照組（P＜0.05）。分析原因如下：1）耳穴貼壓可通過神經-體液機制和生物學機制發揮作用，增加心搏作功指數和心搏出量，改善血流動力學、調節內分泌，疏通氣機、調整陰陽及臟腑，選取交感區、神門區、內分泌區對內臟有較好的鎮痛作用，從而發揮提高患者生活質量的作用。2）既往研究顯示，艾灸可通過降低血液黏稠度、改善紅細胞聚集性，發揮“活血化瘀”的作用^[16-17]。此外，研究所取內關穴歸屬于手厥陰心包經，是八脈交會穴之一，通于陰維脈，可使心肌收縮力增強，是調節心臟和心病的要穴；關元穴屬任脈，小腸之募穴，對氣虛損耗之證有效，施灸后心臟收縮力增強，是保健灸之要穴。

5 小結與展望

研究采用耳穴貼壓聯合懸灸法對心力衰竭氣虛血瘀證患者進行治療，研究結果顯示在心力衰竭常規護理的基礎上，加用耳穴貼壓聯合懸灸法治療氣虛血瘀證心力衰竭患者，可進一步減輕臨床癥狀，提高其生活質量。研究為該人群癥狀管理及提高生活質量的中醫及中西醫護理研究提供了參考。